我國藥品質(zhì)量標準分為3級標準·：

　　1)國家藥品標準：《華人民共和國藥典》屬于國家藥品標準，是法定標準，有國家藥典委員會(huì )制定，國家藥品監督管理部門(mén)頒布。

　　2)局頒藥品標準：局頒標準包括所有未收入藥典的，由國家藥品監督管理部門(mén)批準頒布的藥品標準及《藥品衛生標準》等。

　　3)由省級藥品監督管理部門(mén)制定，報國家藥品監督管理部門(mén)備案的《中藥飲片炮制規范》，也是法定的藥品標準。

　　藥品質(zhì)量標準是為了保證藥品質(zhì)量而對各種檢查項目、指標、限度、范圍等所做的規定把反映的藥品質(zhì)量特性的技術(shù)參數，指標明確規定下來(lái)，形成技術(shù)文件，規定藥品質(zhì)量規格及檢驗的方法。

　　藥品質(zhì)量標準是藥品的純度、成分含量、組分、生物有效性、療效、毒副作用、熱原度、無(wú)菌度、物理化學(xué)性質(zhì)以及雜質(zhì)的綜合表現。

　　藥典一部：收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等;

　　藥典二部：收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品以及放射性藥品等;

　　藥典三部：收載生物制品;

　　藥典四部：收載通則，包括：制劑通則、檢驗方法、指導原則、標準物質(zhì)和試液試藥相關(guān)通則、藥用輔料等。